据报道，HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中年轻患者与老年患者相比，病程更激进，预后更差。40岁以下的乳腺癌患者死亡率高于40岁以上患者。为探究MONALEESA-7研究中瑞博西利+ET（瑞博西利组）与安慰剂+ET（安慰剂组）对＜40岁与≥40岁HR+/HER2-晚期乳腺癌患者治疗的疗效和安全性，研究者对MONALEESA-7研究中不同年龄患者的预后特征进行了探索性分析。
MONALEESA-7是第一个专门评估CDK4/6抑制剂在绝经前或围绝经期HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中有效性和安全性的的Ⅲ期试验，一项长期随访的探索性分析显示，中位随访53.5个月，瑞博西利+ET vs. 安慰剂+ET中位OS（58.7 vs. 48.0个月；HR=0.76；95% CI：0.61～0.96）。与安慰剂+ET（NSAI或TAM）相比，瑞博西利+ET使患者PFS和OS有了显著改善，生活质量也有所改善。
研究者继续根据患者年龄进行了探索性分析，中位随访为53.5个月（截止时间：2020年6月29日），瑞博西利组和安慰剂组年龄＜40岁的患者分别为98例和88例，年龄≥40岁的患者分别为237例和249例。瑞博西利组＜40岁和≥40岁患者的中位年龄分别为35岁（25～39岁）和45岁（40～58岁），安慰剂组＜40岁和≥40岁患者的中位年龄分别为36岁（29～39岁）和46岁（40～58岁）。
在＜40岁和≥40岁的患者中，瑞博西利+ET对比安慰剂+ET均显示OS延长，其中＜40岁患者的死亡风险降低35%（51.3 vs 40.5个月；HR=0.65；95%CI：0.43～0.98）；≥40岁患者的死亡风险降低19%（中位OS：58.8 vs 51.7个月；HR=0.81；95%CI：0.62～1.07）。在NSAI治疗患者和PFS 2[患者接受二线治疗（由医生报告）或任何原因死亡（以先发生者为准）时，从随机分组到首次记录疾病进展的时间]、患者的OS、化疗时间（CT）和无CT生存期中也看到了如此的趋势。
在中断治疗的患者中，瑞博西利组和安慰剂组年龄＜40岁的患者接受后续抗肿瘤治疗的比例分别为77.3%和75.0%，在≥40岁的患者中为77.2%和79.2%。在年龄＜40岁的患者中，后续接受CDK4/6抑制剂治疗的比例分别为16.0%和27.5%；瑞博西利组和安慰剂组年龄≥40岁的患者中，接受CDK4/6抑制剂治疗的比例分别为11.6%和25.7%。不良事件发生与已知的MONALEESA-7的安全性相一致。
在这项对MONALEESA-7延长随访（中位随访53.5个月）的探索性分析中，HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的围绝经期前或围绝经期患者中，瑞博西利+ ET延长了患者OS，改善了进展后结局。这种改善在年龄＜40岁的患者中尤其明显，在绝经前或围绝经期人群中预后更差。
（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）
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